Минизистон 20 фем при климаксе

Минизистон 20 фем

Состав

В 1 таблетке этинилэстрадиола 20 мкг и левоноргестрела 100 мкг.

Лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, магния стеарат, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Драже, блистер 21 шт.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Монофазный комбинированный контрацептивный препарат для перорального приема. Механизм действия связан с подавлением овуляции, изменением эндометрия и вязкости цервикальной слизи, что снижает вероятность имплантации яйцеклетки.

Помимо контрацептивного действия Минизистон 20 фем регулирует менструальный цикл, при его приеме уменьшается интенсивность кровотечения и менструации становятся безболезненными.

Преимуществами применения препарата является высокая эффективность при ежедневном приеме и удобство. Срок применения контрацептивов с низким содержанием эстрогенов не ограничен.

Фармакокинетика

Левоноргестрел быстро всасывается. Cmax в крови определяется через 1 ч. Биодоступность почти 100%. До 65% связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, и альбумином. Равновесная концентрация определяется через 3-4 суток. Уровень левоноргестрела в крови не изменяется после 3 курсов приема препарата. Биотрансформируется как все стероиды, его метаболиты неактивны и выводятся с мочой и желчью. Концентрация снижается двухфазно: в первой фазе T1/2 — 30 мин, во второй фазе— 20 ч.

Этинилэстрадиол при приеме внутрь также полностью всасывается. Cmax определяется через 1,5-2 ч. При «первом прохождении» через печень метаболизируется, что влечет снижение его биодоступности и и она составляет 40-60%. На 98% этинилэстрадиол связывается альбумином.

Концентрация в крови уменьшается двухфазно: T1/2 в первой фазе — 1 ч, во второй фазе — 10-20 ч. Выводится только в виде метаболитов почками и печенью. T1/2 — 24 ч.

Показания к применению

Предохранение от беременности.

Противопоказания

• активные заболевания печени, доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
• вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
• беременностьи кормление грудью;
• гипертоническая болезнь, инсульт, стенокардия, инфаркт;
• нарушения свертывающей системы;
• осложненный сахарный диабет;
• гормонозависимые опухоли молочной железы;
• очаговые неврологические симптомы, цереброваскулярные нарушения, мигрень;
• противосудорожные и/или противотуберкулезные препараты;
• наличие тромбозовили риска венозного/артериального тромбоза;
• повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Минизистон 20 фем может вызвать следующие нежелательные реакции:

• тошнота, рвота;
• аллергические реакции;
• изменение настроения, мигрень, головная боль;
• болезненность и увеличение молочных желез;
• снижение либидо;
• увеличение веса;
• задержка жидкости в организме.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Драже принимают ежедневно по порядку, который указан на упаковке, желательно в одно и тоже время суток. Драже принимают без перерыва в течение 21 дня. После недельного перерыва (в это время чаще всего отмечается кровотечение отмены) начинают принимать драже из следующей упаковки. Не страшно, если кровотечение не заканчивается до времени начала приема новых драже.

Если ранее гормональные контрацептивы не применялись

Прием начинают в первый день месячного кровотечения. Если прием драже начат на 2-5 день цикла, тогда необходимо применять барьерную контрацепцию (презерватив) в течение недели.

Переход с прочих комбинированных контрацептивов

Минизистон 20 фем принимают на следующий день после последней активной таблетки любого контрацептивного препарата или же после недельного перерыва для препаратов, которые содержат 21 таблетку и после приема неактивной таблетки из 28 таблеток.

Переход с гестагеных контрацептивов (инъекционные препараты, мини-пили)

Переход с «мини-пили»осуществляется без перерыва в любой день, в день удаления импланта, или в день очередной инъекции. В любом случае используется барьерная контрацепция в течение недели.

После аборта, произведенного в первом триместре

Прием начинают немедленно, и в таком случае в дополнительной контрацепции нет необходимости.

После родов

Начать прием драже рекомендуется на 21-28 день после родов. Если прием препарата начат позднее, в таком случае параллельно используется барьерная контрацепция в течение недели.
Перед применением препарата рекомендуется пройти гинекологическое обследование и осмотр терапевта.

При приеме комбинированных контрацептивов в адаптационном периоде (первые 3-4 месяца) могут появиться нерегулярные кровотечения (от «мажущих» до прорывных).
При развитии грозного осложнения — венозного/артериального тромбоза (отек или односторонняя боль в ноге, внезапная боль в груди, внезапная одышка или приступ кашля, сильная не проходящая головная боль, потеря зрения, «острый» живот, потеря чувствительности, нарушение речи) немедленно обратиться к врачу!

Риск венозного/артериального тромбоза повышается с возрастом и у курящих женщин.

Передозировка

Встречается крайне редко. Проявляется симптомами: тошнота, рвота, кровянистые выделения у нерожавших девушек.

Лечение заключается в проведении симптоматической терапии.

Взаимодействие

При совместном применении с антибиотиками тетрациклинового ряда и ампициллинами уменьшается уровень этинилэстрадиола и снижается контрацептивный эффект, развиваются прорывные кровотечения.

Во время приема Рифампицина и после его отмены 28 дней должна использоваться барьерная контрацепция.

Препараты фенитоин, Примидон, барбитураты, Карбамазепин, Окскарбазепин, Фелбаматом, Гризеофульвин повышают клиренс этинилэстрадиола и левоноргестрела, что снижает надежность контрацепции и вызывает кровотечения. При приеме этих препаратов и в течение недели после их отмены дополнительно используется барьерный метод контрацепции.

Условия продажи

Условия хранения

При температуре не более 25 С.

Срок годности

Аналоги

Овидон,Тригестрел, Тризистон, Оралкон, Антеовин, Микрогинон.

Отзывы Минизистон 20 фем

Многие женщины делают выбор того или иного контрацептивного средства, основываясь на рекомендациях врача и учитывая свое материальное положение. Каждая четвертая женщина приобретает контрацептивы без рекомендаций, исходя из собственных знаний и отзывов подруг, что является не совсем правильным. Их назначение должно быть после гинекологического и эндокринологического обследования. Только врач ориентируется в сложной классификации контрацептивов и может правильно выбрать препарат.

В каждой таблетке комбинированных оральных контрацептивов содержатся эстрогены и прогестины. В монофазных препаратах, к которым относятся Минизистон 20 фем, Логест, Марвелон, Мерсилон, Микрогинон и другие все таблетки в упаковке имеют постоянный состав, а значит, в крови на протяжении всего цикла создается одинаковая концентрация эстрогенного и гестагенного компонентов. У двухфазных контрацептивов доза гестагенного компонента во второй фазе цикла повышается, а у трехфазных — доза гестагенов повышается ступенчато в 3 этапа. С точки зрения физиологии двух — и трехфазные комбинированные препараты более точно имитируют изменение уровня гормонов при менструальном цикле.

Отзывы Минизистон 20 фем сводятся к тому, что в большинстве случаев женщины довольны результатом, поскольку принимали препарат длительное время (от 2 до 5 лет) и не имели никаких побочных явлений.

У многих женщин побочные явления проявлялись увеличением веса, появлением целлюлита и «сосудистых звездочек» на ногах, тошнотой, выраженной сонливостью, резкими перепадами настроения, снижением либидо, выпадением волос, головной болью. В некоторых случаях после отмены препарата отмечалось отсутствие менструации от 3 до 9 месяцев. Некоторые женщины, делясь своим печальным опытом, не советуют вообще принимать оральные контрацептивы.

Данный препарат может быть использован для экстренной посткоитальной контрацепции по специальной схеме. Однако, гинекологи не советуют часто прибегать к такому методу контрацепции, поскольку это может вызвать нарушения менструального цикла. Данный метод является разовым, можно сказать«аварийным», и не должен применяться в течение нескольких менструальных циклов.

Цена Минизистон 20 фем, где купить

Купить данный препарат можно во многих аптеках Москвы и других городов России. Цена Минизистон 20 фем колеблется в пределах от 320 руб. до 525 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Обратите внимание!

Отзывы

Доброго времени суток! После начала приёма препарата менструации пришли второй раз за месяц, это было в марте, сейчас конец апреля, принимаю без перерывов.Но менструации отсутствуют и каждый день выделения либо жидкие либо в виде запекшейся крови коричневатого цвета в небольшом количестве, продолжать пить курс?

МИНИЗИСТОН 20 ФЕМ

Фармакокинетика

При пероральном приёме этинилэстрадиол быстро абсорбируется в тонком кишечнике. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Период полуввыведение составляет 10-27 часов. Этинилэстрадиол метаболизируется до гидроксильных производных и конъюгатов. Метаболиты выводятся из организма с мочой и жёлчью в соотношении 4:6.
После перорального приема левоноргестрел быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Метаболиты левоноргестрела выводятся в виде конъюгатов с жёлчью и мочой.

Показания к применению

Назначают препарат Минизистон для гормонального предупреждения беременности: при нарушениях менструального цикла, при болезненных менструациях.

Способ применения

Приём препарата Минизистон начинают в 1-й день менструации, даже если до того применялся другой гормональный препарат для предупреждения беременности. Первое драже достают с гнезда упаковки, которая указана названием дня недели для начала приема (например, «мо» – понедельник), и проглатывают не разжевывая. В дальнейшем с упаковки принимают ежедневно по 1 драже в направлении стрелки до тех пор, пока не будут применении все таблетки с одной цикловой упаковки. При этом рекомендуется принимать драже всегда в одно и то же самое выбранное время дня. Во время следующего 7-дневного перерыва в приёме, то есть, через 2-4 дня после последнего приема драже, наступает приостановка кровотечения.
После окончания 7-дневной паузы продолжают принимать препарат с следующей цикловой упаковки, независимо от того, остановившееся кровотечение продолжается.

Побочные действия

При приеме таблеток Минизистон возможны такие побочные явления: ощущение набухание молочных желёз, колебания массы тела, депрессивные нарушения настроения, смены полового влечения, тошнота, рвота, головная боль.
Иногда в период первых циклов приема препарата наблюдаются такие нарушение менструации, как межменструальные кровотечения или кровотечения, что «мажут».

Противопоказания

Минизистон противопоказано применяться в таких случаях: в период беременности и в период кормления грудью, при тяжелых заболеваниях печени, при заболеваниях желчных путей или при желтухи (также в случае, когда эти заболевания настали в период беременности или проведенного лечения эстроген-гестагенными комбинациями), при тромбозе, тромбоэмболии, тяжёлой форме гипертензии, тяжёлой форме сахарного диабета, серповидно-клеточной анемии, тяжелых нарушениях жирового обмена, при гормонозависимых опухолях молочных желёз, шейки матки или слизистой матки (также после лечения или при наличии подозрение на них), при пузырчатой сыпи, зуда или кондуктивной тугоухости с ухудшением её в период предыдущей беременности, мигрени, которая сопровождается нарушениями чувствительности восприятие и /или подвижности, при невыясненных кровотечениях из половых органов.

Беременность

Минизистон не можно принимать в период кормления грудью. Если Вы принимаете Mинизистон в этот период, может уменьшится количество грудного молока. Кроме того, незначительное количество активных веществ может выделяться с молоком. Если такова возможность существует, рекомендуется прибегать к негормональным методам контрацепции до тех пор, пока ребенок не будет полностью видлучена от груди.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении снотворных и успокоительных средств, а также антибиотиков является возможным пониженные контрацептивного действия этого препарата. Является возможным смена потребности в инсулине или пероральных антибиотиках, который является связанным с влиянием препарата на толерантность к глюкозе.

Передозировка

Возможно передозировка, например у детей после того, как они съели несколько драже, может сопровождаться приступами рвоты, что, как правило, возникают через 12-24 часа и длятся до несколько дней. В большинстве случаев это не приводит к серьёзных последствий.
Если сразу была принятая вся упаковка, что равна одном курса приема, не нужно употреблять особенных мероприятий. Если была принятая большая количество драже, рекомендуется провести мероприятия касающиеся первичной детоксикации, например промывание желудка и вызова рвота при условии, что превышена доза драже была принятая несколько часов поэтому.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше + 25°C.

Форма выпуска

Драже. Упаковка — 21 драже.

Состав

1 драже Минизистон включает 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,125 мг левоноргестрела.
Вспомогательныесоставляющие: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, сахароза, сироп глюкозы, натрия эдетат, магния стеарат, магния карбонат, макрогол 35 000, поливидон К 25, тальк, воск карнаубский, титана диоксид, железа оксид жёлтый.

Минизистон ® 20 фем (Minizistone 20 fem)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Внутрь, ежедневно, в порядке, указанном на упаковке, примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Драже из каждой последующей упаковки начинают принимать после 7-дневного перерыва, во время которого обычно наблюдается кровотечение отмены. Обычно оно начинается на 2–3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Как начать прием Минизистона ® 20 фем

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием Минизистона ® 20 фем начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов

Предпочтительно начать прием Минизистона ® 20 фем на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантат)

Женщина может перейти с мини-пили на Минизистон ® 20 фем в любой день (без перерыва), с имплантата — в день его удаления, с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите.

После родов или аборта во II триместре беременности

Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21–28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Минизистона ® 20 фем должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее — принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

— прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;

— для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется несколько дней непрерывного приема драже.

Соответственно можно дать следующие практические советы.

Первая неделя приема препарата

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено и чем ближе этот пропуск к периоду, непредусматривающему их прием, тем выше риск наступления беременности.

Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время.

При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. Однако если дело обстоит не так или женщина пропустила более 1 драже, необходимо использовать дополнительные предосторожности в течение 7 дней.

Риск снижения надежности неизбежен в связи с приближающимся плановым перерывом в приеме драже.

Однако регулируя режим приема драже, все еще можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если твердо придерживаться любого из двух следующих правил, нет необходимости использовать дополнительные противозачаточные предосторожности, при условии, что в эти 7 дней, предшествующие первому пропущенному драже, женщина принимала все драже правильно.

1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием 2 драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Прием из следующей упаковки нужно начать, как только закончатся драже в текущей упаковке, т.е. без обычного перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, но могут отмечаться мажущие выделения или прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв в приеме продолжительностью до 7 дней, включая день пропуска драже, и начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием, и затем во время приема драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Советы в случае желудочно-кишечных расстройств (рвоты)

Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска драже. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительное драже (или несколько драже) из другой упаковки.

Как изменить день начала менструального цикла или отсрочить наступление менструации

Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием новой упаковки Минизистона ® 20 фем без перерыва. Драже из этой новой упаковки можно принимать до тех пор, пока они не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или прорывные маточные кровотечения. Затем делают семидневный перерыв, после чего возобновляют регулярный прием препарата.

Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нес будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (также, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Форма выпуска

Драже. В блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещают в картонную коробку.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ. Деберайнерштрассе 20. D-99427 Веймар, Германия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 13353, Берлин, Германия.

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу. 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Минизистон ® 20 фем

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Минизистон ® 20 фем

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источники:

http://medside.ru/miniziston-20-fem
http://www.medcentre.com.ua/medikamenty/miniziston-20-fem.html
http://pda.rlsnet.ru/tn_index_id_39444.htm